المواد الكيميائية والأدوية

الصناعة الكيميائية

• التحكم في نطاق واسع من درجات الحرارة: غالبًا ما تتطلب التفاعلات الكيميائية درجات حرارة عالية. على سبيل المثال، تتطلب تفاعلات البلمرة درجات حرارة عالية (+350 درجة مئوية)، بينما قد يتطلب التكسير منخفض الحرارة درجات حرارة منخفضة تصل إلى -150 درجة مئوية.
• أداء مقاوم للانفجار ومقاوم للتآكل: تتطلب الوسائط القابلة للاشتعال والانفجار (مثل المركبات العضوية المتطايرة) والمواد الكيميائية المسببة للتآكل أن تكون المعدات حاصلة على شهادة مقاومة للانفجار (على سبيل المثال، الفئة BT4) ومواد مقاومة للأحماض والقلويات (على سبيل المثال، الفولاذ المقاوم للصدأ 316SS).
• الاستجابة السريعة والاستقرار: تتطلب التفاعلات الطاردة للحرارة/الماصة للحرارة تعديل الحرارة في الوقت الفعلي لمنع زيادة المنتجات الثانوية أو الحوادث الأمنية الناجمة عن درجة الحرارة الخارجة عن السيطرة.

صناعة الأدوية

• دقة عالية وتوحيد: تتطلب العمليات مثل تركيب الأدوية والتجفيف بالتجميد تقلبات في درجات الحرارة ≤ ± 0.1 درجة مئوية، ويجب التحكم في زراعة الخلايا ضمن ± 0.2 درجة مئوية.
• الامتثال والنظافة: يجب أن تتوافق المعدات مع معايير GMP وFDA و21 CFR الجزء 11. يجب أن تكون مادة المعدات مضادة للتلوث (مثل بطانة Pfaudler Pharma Glass) وتدعم خاصية التنظيف في الموقع (CIP).
• إمكانية تكرار الدفعة: في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، يؤثر الاتساق في درجة الحرارة بين الدفعات بشكل مباشر على نشاط الدواء والبنية البلورية.